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某头部医药企业GMP合规追溯案例全流程电子批记录,FDA审计一次通过

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💡 FDA审计

FDA审计一次通过,行业领先

💡 批次追溯

100%批次追溯,从原料到成品全程可视

💡 召回成本

产品召回成本降低90%以上

📖 项目背景

该医药企业面临FDA审计压力,原有系统无法满足GMP合规要求,需要完整的批次追溯和电子批记录能力。

🎯 解决方案

部署金蝶生命科学行业方案,包含质量管理QMS、批次追溯、电子批记录等核心模块。

📈 实施效果

FDA审计一次通过,产品召回成本降低90%,质量投诉率下降75%。

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